MINSA : Alerta sanitaria por pastas con fluoruro de estaño
Reiteran la importancia de reportar cualquier reacción inusual asociada al uso de cremas dentales o enjuagues bucales que incluyan este compuesto, utilizado comúnmente por sus propiedades anticaries y para el mantenimiento de la salud bucal.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (MINSA) anunció que ha intensificado la vigilancia sobre productos dentales que contienen fluoruro de estaño, ante reportes de posibles efectos adversos relacionados con este ingrediente.
A través de su Departamento de Farmacovigilancia, y específicamente de la Sección de Cosmetovigilancia, la entidad reiteró la importancia de reportar cualquier reacción inusual asociada al uso de cremas dentales o enjuagues bucales que incluyan este compuesto, utilizado comúnmente por sus propiedades anticaries y para el mantenimiento de la salud bucal.
El comunicado, en seguimiento a la Nota de Seguridad No. 029/SCV/DFV/DNFD-2025, emitida el pasado 29 de abril, señala que si bien los casos son poco frecuentes, existen estudios científicos que han identificado reacciones adversas en la cavidad bucal y las encías en algunos consumidores.
El fluoruro de estaño es considerado seguro y eficaz por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) cuando se utiliza de forma adecuada en productos de venta libre (OTC). Su inclusión está regulada bajo la Monografía MO21, que establece límites y condiciones de etiquetado.
En cuanto a las concentraciones permitidas, la normativa internacional –incluida la Unión Europea– autoriza un contenido de flúor que oscila entre el 0,1% y el 0,15% (hasta 1500 ppm) para asegurar su efectividad sin comprometer la seguridad del usuario.
El Ministerio de Salud hace un llamado a los profesionales de la salud y a la población a notificar cualquier efecto indeseable relacionado con estos productos, como parte del esfuerzo nacional por garantizar el uso seguro de cosméticos e insumos de higiene personal.
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