Proyecto de ley busca cambiar las reglas de los registros sanitarios en Panamá
En cuanto a las contrataciones públicas, el proyecto mantiene la facultad de las instituciones para establecer las especificaciones técnicas y funcionales de los productos que necesitan
La Subcomisión de Trabajo, Salud y Desarrollo Social de la Asamblea Nacional, analizó el proyecto de ley 712, presentado por el diputado Luis Eduardo Camacho, que propone cambios al régimen de registros sanitarios de dispositivos médicos, productos afines e insumos de laboratorio en Panamá.
La iniciativa modifica y adiciona artículos a la Ley 90 del 26 de diciembre de 2017 y a la Ley 419 del 1 de febrero de 2024, con el objetivo de modernizar los procedimientos de registro sanitario sin debilitar los controles de calidad, seguridad, trazabilidad y vigilancia que aplican las autoridades competentes.
Uno de los puntos centrales de la propuesta es establecer una diferencia entre el registro sanitario de un producto y la autorización comercial que requiere una empresa para importarlo, distribuirlo o venderlo. Con esta distinción, se busca evitar que una compañía obtenga derechos exclusivos de comercialización por el solo hecho de gestionar o financiar el trámite sanitario.
En cuanto a las contrataciones públicas, el proyecto mantiene la facultad de las instituciones para establecer las especificaciones técnicas y funcionales de los productos que necesitan, así como exigir condiciones de calidad, seguridad, desempeño, garantía y mantenimiento. También aclara que los cambios propuestos no obligan a modificar los pliegos de cargos ni garantizan la aceptación automática de una oferta comercial.
Durante la reunión participaron representantes de la Caja de Seguro Social (CSS), el Ministerio de Salud (Minsa) y empresas vinculadas con la distribución de medicamentos y productos relacionados, quienes expusieron sus observaciones sobre el contenido de la iniciativa.
Al finalizar la sesión, la subcomisión otorgó un plazo de cinco días a las instituciones y empresas participantes para que presenten sus consideraciones. Estos aportes servirán para ampliar el análisis del proyecto antes de que continúe su trámite legislativo.
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