El “viagra femenino”, a un paso de ser aprobado en EE.UU.

Falta que el laboratorio logre reducir efectos secundarios. Produce náuseas, desmayos, mareos y somnolencia.

Fue en marzo de 1998 que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso del Viagra para tratar la disfunción eréctil. Enseguida la pastillita azul se hizo famosa y se convirtió en un éxito de ventas, con montones de variantes para los hombres. Ahora, 17 años después, la FDA discute si aprueba la pastillita rosa, es decir, un fármaco para tratar la falta de deseo sexual femenino, que planean vender bajo el nombre “Addyi”. El comité asesor de la FDA votó 18 a 6 para que la droga, la flibanserina, sea aprobada. Todos los que votaron sí aclararon que la aprobación se debe dar si se toman medidas para reducir los efectos secundarios. La flibanserina está pensada para que mujeres premenopáusicas tomen la pastilla todos los días a la hora de dormir en los casos de mujeres que no tengan deseo sexual pero que la razón no sea atribuida a alguna enfermedad. Sprout Pharmaceuticals, propietaria de la flibanserina, dijo que el 7% de las mujeres premenopáusicas presentaban esa condición, conocida como trastorno de deseo sexual hipoactivo. La flibanserina ya fue rechazada dos veces por la FDA, que dijo que los beneficios mínimos de la droga eran menores que sus riesgos: presión arterial baja, desmayo, somnolencia, náuseas y mareos, riesgos que se potencian si las mujeres toman alcohol o algunos medicamentos. El primer rechazo fue en 2010, después que un comité opinó por unanimidad que no debía ser aprobada. El segundo rechazo fue en 2013. Entonces grupos de mujeres organizaron campañas para presionar a la FDA para que la aprobara acusando a la agencia de discriminación. Ayer, en sus observaciones preliminares, uno de los asesores de la FDA, Hylton Joffe, rechazó las acusaciones de sesgo de género. La empresa dio a conocer tres pruebas de ensayos clínicos con la flibanserina. Las mujeres que participaron dijeron que habían tenido más deseo desde que habían tomado la pastilla, y si usualmente tenían dos o tres relaciones sexuales por mes, con esta droga eran más frecuentes. Pero ocurrió prácticamente lo mismo con las mujeres que sólo tomaron el placebo. Mientras que los partidarios de aprobar la droga sostuvieron que si no se aprueba se “desalienta” a la industria farmacéutica y que puede llevar a las mujeres a tomar medicamentos dudosos que se ofrecen por Internet. Los detractores, como Adriane Fugh-Berman, de la Universidad de Georgetown, aseguraron que la flibanserina es “un afrodisíaco mediocre con efectos secundarios de miedo”. Y opinó que aprobarla “fijará el peor tipo de precedentes: que las empresas que tienen dinero pueden forzar a la FDA para aprobar medicamentos inútiles o peligrosos”.